144 нежелательных побочных эффекта: СМИ изучили отчет о российской вакцине от коронавируса

Реклама

Как ожидается, первые вакцины от коронавируса выпустят в течение двух недель.

Накануне президент России Владимир Путин объявил о регистрации в России первой в мире вакцины от коронавирусной инфекции.

Глава государства отметил, что препарат работает «достаточно эффективно», «формирует иммунитет устойчивый» и прошел «все необходимые проверки».

Путин подчеркнул, что одна из его дочерей даже испытала на себе вакцину и хорошо себя чувствует.

В этой связи президент отметил, что массовый выпуск зарегистрированной в России вакцины от COVID-19 необходимо начать в ближайшее время, причем вакцинация будет добровольной.

Как сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко, первую партию российской вакцины от коронавируса выпустят в течение двух недель. При этом первостепенно будут вакцинированы медицинские работники, специалисты, работающие с детьми и группы риска, добавил он. Сам глава Минздрава планирует вакцинироваться в августе.

На этом фоне журналисты «Фонтанки» смогли ознакомиться с отчетом Центра Гамалеи, специалисты которого занимались разработкой российской вакцины от коронавируса.

Согласно документу, у 38 подопытных, испытывавших на себе препарат, были зафиксированы 144 нежелательных побочных эффекта.

Согласно отчетам, представленным для регистрации вакцины «Гам-Ковид-Вак», вакцина прошла процедуру регистрации препаратов, применяемых исключительно в условиях возникновения ЧС, а применение «Гам-Ковид-Вак», по документу, возможно в условиях медицинских организаций, имеющих право на вакцинопрофилактику населения.

Упомянутые ограничения связаны со сверхбыстрыми и не вполне обширными исследованиями. Например, работа велась на протяжении всего 42 дней, а свойства и безопасность вакцины изучали только на 38 добровольцах.

«Защитный титр в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились», — подчеркивается в отчете.

Частично это может быть связано с тем, что на 42-е сутки от начала вакцинации в сыворотке крови всех добровольцев детектированы вируснейтрализующие антитела к вирусу со средним титром 49,3.

Титром называют предельное разведение сыворотки крови, при котором могут быть обнаружены антитела. По словам специалистов, чем меньше значение мМЕ/мл, тем меньше антител в организме. В итоге значение 49,3 не дотягивает даже до среднего уровня антител, и со временем, как правило, оно понижается.

Исследователи также признали, что зафиксированные у испытуемых нежелательные явления по частоте встречаемости «могут быть расценены как встречающиеся часто и очень часто».

«Определить более точно встречаемость нежелательных явлений не представляется возможным из-за ограниченности выборки участников исследования», — подчеркивает разработчик.

После вакцинации у добровольцев фиксировались отечность, боль, гипертермия и зуд в месте введения препарата, а также астения, недомогание, пирексия, повышение температуры, снижение аппетита, головная боль, диарея, боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея.

На 42-й день исследования не завершилось 31 нежелательное явление, а исход 27 явлений разработчику не известен до сих пор.

Согласно информации медицинских документов, вакцина имеет возрастное ограничение 18–60 лет, что связано с узостью исследований. Препарат противопоказан не только детям и пенсионерам, но также беременным и кормящим женщинам, так как «эффективность и безопасность не изучались».

Не было исследовано взаимодействие вакцины с другими препаратами и способность управлять транспортными средствами под ее воздействием.

Рекомендуется принимать с осторожностью препарат при хронических заболеваниях почек и печени, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, иммунодефиците, аутоиммунных заболеваниях, аллергических реакциях, атопии, экземе.

Вакцинация противопоказана при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины, а также при тяжелых аллергических реакциях в анамнезе, острых заболеваниях и обострении хронических.

В случае течения нетяжелых ОРВИ или острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Кроме того, медикам при введении раствора пациенту рекомендовано держать под рукой противошоковое оборудование.

«Специфических антидотов к препарату не существует. Риск передозировки крайне низок, так как вакцинация будет проводиться квалифицированным медперсоналом. Но при случайной передозировке возможны токсические и аллергические реакции», — указано в инструкции по применению.

Ранее мы писали о том, что всемирно известный миллиардер Билл Гейтс заявил, что российская вакцина от коронавируса является опасной. В своем недавнем интервью он решил предостеречь мировое сообщество от использования препаратов РФ и КНР.

Подобную негативную оценку дали и в США, раскритиковав поспешный по мнению американских экспертов выпуск «сырой» вакцины.

Реклама